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Date : 17-01-2024 23:27:35
P.261 : Merci Jo !
03/01/2024
Le chirurgien général de l’État de Floride appelle à l’arrêt de l’utilisation des vaccins à ARNm COVID-19
Tallahassee, Floride – Le 6 décembre 2023, le Dr Joseph A. Ladapo, chirurgien général de l’État, a envoyé une lettre au commissaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le Dr Robert M. Califf, et à la directrice du Center for Disease Control and Prevention (CDC), la Dre Mandy Cohen, concernant des questions relatives aux évaluations de l’innocuité et à la découverte de milliards de fragments d’ADN par dose des vaccins à ARNm contre la COVID-19 de Pfizer et de Moderna.
Le médecin général a fait part de ses préoccupations concernant les contaminants d’acides nucléiques dans les vaccins à ARNm contre la COVID-19 approuvés de Pfizer et de Moderna, en particulier en présence de complexes de nanoparticules lipidiques et d’ADN promoteur/activateur du virus Simian 40 (SV40). Les nanoparticules lipidiques sont un véhicule efficace pour l’administration de l’ARNm des vaccins contre la COVID-19 dans les cellules humaines et peuvent donc être un véhicule tout aussi efficace pour l’administration de l’ADN contaminant dans les cellules humaines. La présence d’ADN promoteur/activateur SV40 peut également présenter un risque unique et accru d’intégration de l’ADN dans les cellules humaines.
En 2007, la FDA a publié des lignes directrices sur les limites réglementaires pour les vaccins à ADN dans le document Guidance for Industry : Considerations for Plasmid DNA Vaccines for Infectious Disease Indications (Guidance for Industry). Dans ce guide à l’intention de l’industrie, la FDA décrit les considérations importantes pour les vaccins qui utilisent de nouvelles méthodes d’administration en ce qui concerne l’intégration de l’ADN, en particulier :
L’intégration de l’ADN pourrait théoriquement avoir un impact sur les oncogènes d’un être humain, c’est-à-dire les gènes qui peuvent transformer une cellule saine en cellule cancéreuse.
L’intégration de l’ADN peut entraîner une instabilité chromosomique.
Les lignes directrices à l’intention de l’industrie traitent de la biodistribution des vaccins à ADN et de la façon dont une telle intégration pourrait affecter des parties non intentionnelles du corps, notamment le sang, le cœur, le cerveau, le foie, les reins, la moelle osseuse, les ovaires et les testicules, les poumons, les ganglions lymphatiques drainants, la rate, le site d’administration et l’hypoderme au site d’injection.
Le 14 décembre 2023, la FDA a fourni une réponse écrite ne fournissant aucune preuve que des évaluations de l’intégration de l’ADN ont été menées pour traiter les risques décrits par la FDA elle-même en 2007. Compte tenu de la reconnaissance par la FDA des risques uniques posés par l’intégration de l’ADN, de l’efficacité du système d’administration de nanoparticules lipidiques du vaccin à ARNm contre la COVID-19 et de la présence de fragments d’ADN dans ces vaccins, il est essentiel pour la santé humaine d’évaluer les risques liés à l’intégration de l’ADN contaminant dans l’ADN humain. La FDA n’a fourni aucune preuve que ces risques ont été évalués pour garantir la sécurité. À ce titre, le chirurgien général de l’État de Floride, le Dr Joseph A. Ladapo, a publié la déclaration suivante :
« La réponse de la FDA ne fournit pas de données ou de preuves que les évaluations d’intégration de l’ADN qu’elle a elle-même recommandées ont été effectuées. Au lieu de cela, ils ont souligné les études de génotoxicité – qui sont des évaluations inadéquates du risque d’intégration de l’ADN. De plus, ils ont obscurci la différence entre le promoteur/amplificateur SV40 et les protéines SV40, deux éléments distincts.
L’intégration de l’ADN présente un risque unique et élevé pour la santé humaine et l’intégrité du génome humain, y compris le risque que l’ADN intégré dans les spermatozoïdes ou les gamètes des ovules puisse être transmis à la progéniture des personnes vaccinées contre la COVID-19 à ARNm. Si les risques liés à l’intégration de l’ADN n’ont pas été évalués pour les vaccins à ARNm contre la COVID-19, ces vaccins ne sont pas appropriés pour une utilisation chez l’être humain.
Les professionnels de la santé préoccupés par les risques pour la santé des patients associés à la COVID-19 devraient donner la priorité à l’accès des patients aux vaccins et aux traitements contre la COVID-19 autres que l’ARNm. J’espère qu’en ce qui concerne la COVID-19, la FDA envisagera un jour sérieusement sa responsabilité réglementaire de protéger la santé humaine, y compris l’intégrité du génome humain.
Dans un esprit de transparence et d’intégrité scientifique, le médecin général de l’État, le Dr Joseph A. Ladapo, continuera d’évaluer les recherches concernant ces risques et de fournir des mises à jour aux Floridiens.
Le 13 septembre 2023, le médecin général de l’État, le Dr Joseph A. Ladapo, a fourni des conseils contre les rappels COVID-19 pour les personnes de moins de 65 ans et moins. En plus des préoccupations susmentionnées, les prestataires et les patients doivent être conscients des problèmes de sécurité et d’efficacité en suspens décrits dans les précédentes directives de rappel du Surgeon General de l’État publiées en septembre.
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